Una vacuna experimental contra la COVID-19 desarrollada por la compañía taiwanesa Adimmune recibió luz verde para comenzar las pruebas en humanos, lo que la convierte en la primera que recibe dicha aprobación en la nación, indicó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas en inglés) de Taiwán.
La aprobación oficial de la FDA significa que Adimmune puede comenzar a probar su vacuna AdimrSC-2f (proteína S COVID-19) en participantes humanos con efecto inmediato, señaló la FDA.
Se espera que la primera etapa de las pruebas en humanos se lleve a cabo en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán con alrededor de 60 participantes sanos, según Chang Lien-cheng, responsable de la División de Productos Medicinales de la FDA.
A principios de esta semana, la FDA otorgó una aprobación condicional para las pruebas en humanos, pero solicitó a Adimmune que proporcionara datos técnicos adicionales sobre la vacuna antes de que pudiera comenzar el proceso.
La compañía presentó la última información requerida el 19 de agosto y tras ser revisada, la FDA permitió que Adimmune se convirtiera en la primera compañía en Taiwán en tener una vacuna contra la COVID-19 aprobada para llevar a cabo pruebas en humanos, apuntó la FDA.